گیاه کلید در دست ویال انکولوژی تزریقی OEB5

معرفی مختصر:

IVEN Pharmatech تامین کننده پیشگام گیاهان کلید در دست است که راه حل های مهندسی یکپارچه را برای کارخانه های دارویی در سراسر جهان مانند محلول IV، واکسن، انکولوژی و غیره مطابق با GMP اتحادیه اروپا، CGMP FDA ایالات متحده، PICS و GMP WHO ارائه می دهد.

ما معقول ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را به کارخانه های مختلف دارویی و پزشکی از A تا Z برای محلول IV کیسه نرم غیر پی وی سی، محلول IV بطری PP، محلول شیشه ای ویال IV، ویال و آمپول تزریقی ارائه می دهیم. شربت، قرص و کپسول، لوله جمع آوری خون خلاء و غیره

برای ما ایمیل بفرستید

جزئیات محصول

برچسب های محصول

توضیحات محصول:

گیاه کلید در دست ویال انکولوژی تزریقی IVEN شامل چه مواردی است:

فیلم محصول

توضیحات هسته

راه حل های مهندسی یکپارچه IVEN برای کارخانه ویال انکولوژی تزریقی دارویی شامل اتاق تمیز، سیستم کنترل و نظارت خودکار، سیستم تصفیه آب دارویی، سیستم تهیه و توزیع محلول، شستشوی ویال - استریل کردن و زدودن هوا - پر کردن - بستن - درپوش - شستشوی خارجی، انجماد سیستم خشک کردن، سیستم جداسازی، سیستم بسته بندی، سیستم لجستیک اتوماتیک، سیستم کنترل کیفیت، آزمایشگاه مرکزی و غیره. IVEN با تمرکز بر نیازهای فردی مشتریان، راه حل های مهندسی را به دقت برای کاربران در موارد زیر سفارشی می کند:

*خدمات مشاوره پیش مهندسی
*انتخاب فرآیند تولید
* انتخاب مدل تجهیزات و سفارشی سازی
*نصب و راه اندازی
* اعتبار سنجی تجهیزات و فرآیند
*انتقال فناوری تولید
* اسناد سخت و نرم
*آموزش کارگران ماهر و غیره.

مراحل عملیات محصول

1.شستشوی ویال انکولوژی تزریقی - استریل و دپیروژناسیون - پرکردن - درپوش - درپوش - خط تولید شستشوی خارجی:

این خط برای تولید ویال های انکولوژی تزریقی استفاده می شود که از 5 دستگاه تشکیل شده است: ماشین لباسشویی اولتراسونیک عمودی کامل سروو، تونل استریل کننده و دپیروژناسیون با گردش هوای داغ، دستگاه پرکن-بسته کننده ویال کامل سروو، ماشین درپوش ویال و ماشین لباسشویی خارجی.

بعد از پر شدن به حالت نیمه دربسته و آماده برای خشک کردن انجمادی می‌رود، سپس به ماشین دربندی می‌رود و پس از آن به ماشین لباسشویی خارجی می‌رود.ما سیستم توزین آنلاین را برای دستگاه پرکن اتخاذ می کنیم، محصولات فاقد صلاحیت به طور خودکار رد می شوند.

1. شستشو

2. استریل کردن و دپیروژناسیون

3. پر کردن و بستن

4. دربندی

5. شستشوی خارجی

6. تمام شد

2. فریز خشک کن و سیستم بارگیری و تخلیه خودکار:

برای محصولات لیوفیلیزه پس از پر کردن و نیمه استاپر کردن، به صورت خودکار از طریق سیستم بارگیری خودکار به فریز خشک کن (لیوفیلایزر) منتقل می شود، پس از لیوفیلیزه توسط سیستم تخلیه خودکار به دستگاه دربندی منتقل می شود.

3-سیستم ایزوله:

از آنجایی که انکولوژی محصول سمی است، ما می توانیم برای حفظ ایمنی اپراتورها از محصولات، به ایزولاتور مجهز کنیم تا مطمئن شویم که فرآیند تولید تحت سیستم ایزوله کاملاً محافظت می شود.

معرفی مختصر
1. اپراتور به طور کامل از منطقه تولید استریل کلیدی جدا شده است.
2. سطح تولید داخلی سطح.اتاق تمیز خارجی سطح C/D.
3. فقط می توان جداساز را پس از خاموش شدن سیستم باز کرد، احراز هویت برای راه اندازی مجدد ضروری است.
4.HPVS را برای عقیم سازی داخلی سفارشی کنید.
5. سیستم گردش خون مهر و موم شده.
6. پذیرش هوای ورودی HEPA، غشاء می تواند هم از جریان هوای یکنواخت و هم از فیلتر محافظت کند.
7. ساختار داخلی بدون درز، طراحی گرد.
8. برای هر دو در باز و پنجره های دستکش مهر و موم بادی بپذیرید.
9. برای محصولات سمی، از طراحی کیسه در کیسه استفاده کنید.

توابع دیگر
1.سیستم CIP/SIP (SIP توسط VHP).
2. پایش آنلاین شمارنده ذرات.
3. نمونه‌بردار ذرات زنده در هوا.
4. ژنراتور دی اکسید هیدروژن بخار شده.
5.نشت یاب دستکش.
6. بادسنج.
سنسور 7.H/T.
رتبه 8.ATEX.
9. ماژول تست عقیمی Equinox.
10. دستگاه نمونه برداری هوا.
11. محفظه تعویض فیلتر کیسه در کیسه.

4. سیستم بسته بندی:

این می تواند بازرسی نور اتوماتیک انکولوژی ویال تزریقی، بازرسی نشت، برچسب زدن، تاول با بسته بندی کارتن اولیه و بسته بندی کارتن حمل و نقل را به پایان برساند.
ما می توانیم به باز کردن کارتن حمل و نقل خودکار، کتابچه راهنمای دستورالعمل و درج گواهی، بسته بندی کارتن، مهر و موم کارتن، برچسب زدن، سیستم ردیابی داده ها و سیستم رد خودکار مجهز شویم که می تواند کارتن ها را با وزن نادرست یا کارتن هایی با برچسب نامرغوب رد کند.

5. تصفیه آب دارویی:

این شامل تصفیه آب تصفیه شده (2RO+EDI)، تقطیر آب (WFI) و مولد بخار خالص است.مخزن PW و مخزن WFI نیز گنجانده شده است.

5. تصفیه آب دارویی:

این شامل تصفیه آب تصفیه شده (2RO+EDI)، تقطیر آب (WFI) و مولد بخار خالص است.مخزن PW و مخزن WFI نیز گنجانده شده است.

7. اتاق تمیز و تهویه مطبوع:

این شامل پانل‌های دیواری اتاق تمیز، پانل‌های سقفی، پنجره‌ها، درها، کفپوش، روشنایی، واحد انتقال هوا، فیلترهای HEPA، کانال‌های هوا، هشدار دهنده، سیستم کنترل خودکار و غیره است. .

8. ابزار سیاه و سفید

این شامل سیستم کمپرسور هوا و سیستم بویلر برای تامین هوای فشرده و بخار لازم برای تولید انکولوژی ویال تزریقی است.

9. آزمایشگاه:

این شامل انواع ابزارهای آزمایش آزمایشگاهی و مبلمان آزمایشگاهی برای آزمایش نمونه های انکولوژی ویال تزریقی و مواد خام مانند محفظه پایداری، HPLC، جذب اتمی، طیف سنج فرابنفش، طیف سنج مادون قرمز تبدیل فوریه و غیره است.

10. سیستم توزیع و خط لوله:

این شامل انواع خط لوله فرآیند و خط لوله صنعتی مورد نیاز در کارخانه کلید در دست انکولوژی ویال تزریقی مانند آب تصفیه شده، آب تزریقی، بخار خالص، آب خنک کننده، آب سرد، هوای فشرده، بخار صنعتی و غیره است.

مزایای:

IVEN دارای یک تیم فنی و مهندسی بسیار حرفه‌ای است، آموزش در محل و پشتیبانی پس از فروش ما می‌تواند تضمین فنی طولانی‌مدت را برای کارخانه کلید در دست انکولوژی ویال تزریقی شما ارائه دهد:

IVEN مجموعه کامل اسناد می تواند به شما کمک کند گواهی GMP و FDA را برای کارخانه مایع IV خود به راحتی دریافت کنید (شامل IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT و غیره در نسخه انگلیسی و چینی):

حرفه و تجربه IVEN می تواند به شما کمک کند تا کارخانه کل راه حل IV را در کوتاه ترین زمان به پایان برسانید و از انواع خطرات احتمالی جلوگیری کنید:

مشتریان کارخانه های داروسازی خارج از کشور IVEN:

تاکنون صدها مجموعه تجهیزات دارویی و تجهیزات پزشکی را به بیش از 50 کشور ارائه کرده ایم.

در همین حال، ما به مشتریان خود کمک کردیم تا بیش از 20 کارخانه دارویی و پزشکی را در ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان، عراق، نیجریه، اوگاندا، تانزانیا، اتیوپی، میانمار و غیره بسازند، عمدتاً برای محلول IV، ویال های تزریقی و آمپول.همه این پروژه ها نظر مشتریان و دولت آنها را جلب کرد.

ما همچنین خط تولید محلول IV خود را به آلمان صادر کردیم.