کیسه نرم غیر پی وی سی محلول IV کارخانه کلید در دست
توضیحات محصول:
IVEN Pharmatech تامین کننده پیشگام گیاهان کلید در دست است که راه حل های مهندسی یکپارچه را برای کارخانه های دارویی در سراسر جهان مانند محلول IV، واکسن، انکولوژی و غیره مطابق با GMP اتحادیه اروپا، CGMP FDA ایالات متحده، PICS و GMP WHO ارائه می دهد.
ما معقول ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را به کارخانه های مختلف دارویی و پزشکی از A تا Z برای محلول IV کیسه نرم غیر پی وی سی، محلول IV بطری PP، محلول شیشه ای ویال IV، ویال و آمپول تزریقی ارائه می دهیم. شربت، قرص و کپسول، لوله جمع آوری خون خلاء و غیره
پروژه کلید در دست راه حل IV کیسه نرم غیر پی وی سی IVEN شامل چه مواردی است:
فیلم محصول
توضیحات هسته
راه حل های مهندسی یکپارچه IVEN برای کارخانه های دارویی و پزشکی شامل اتاق تمیز، سیستم کنترل و نظارت خودکار، سیستم تصفیه آب دارویی، سیستم آماده سازی و انتقال محلول، سیستم پر کردن و بسته بندی، سیستم لجستیک اتوماتیک، سیستم کنترل کیفیت، آزمایشگاه مرکزی و غیره می باشد. IVEN با تمرکز بر نیازهای فردی مشتریان، راه حل های مهندسی را به دقت برای کاربران در موارد زیر سفارشی می کند:
*خدمات مشاوره پیش مهندسی
*انتخاب فرآیند تولید
* انتخاب مدل تجهیزات و سفارشی سازی
*نصب و راه اندازی
* اعتبار سنجی تجهیزات و فرآیند
*انتقال فناوری تولید
* اسناد سخت و نرم
*آموزش کارگران ماهر و غیره.
مراحل عملیات محصول
1. راه حل IV کیسه نرم غیر پی وی سی خط تولید تشکیل-پر کردن-آب بندی:
این خط برای تولید کیسه های IV توسط فیلم غیر پی وی سی (PP) و تکمیل کیسه های شکل دهی، چاپ، پر کردن و آب بندی توسط همان دستگاه استفاده می شود.
اندازه کیسه IV بین 100 تا 5000 میلی لیتر است.برای تغییر از یک سایز به سایز دیگر فقط نیم ساعت زمان نیاز است.دارای طراحی ویژه ای با عرض 130 میلی متر برای صرفه جویی در فیلم است، همچنین می تواند 100٪ استفاده از فیلم، بدون هیچ گونه مواد زائد را درک کند.
2. سیستم استریل کردن:
برای استریل کردن کیسه IV تمام شده با آب فوق گرم در دمای 121 درجه سانتیگراد استفاده می شود.زمان استریل کردن می تواند از 15 تا 30 دقیقه با توجه به نیازهای مختلف فناوری تولید متغیر باشد، دمای استریل کردن قابل تنظیم است.
ما می توانیم دستگاه های بارگیری و تخلیه کیسه های IV اتوماتیک، همچنین سیستم انتقال چرخ دستی های استریل کننده اتوماتیک را به عنوان گزینه مجهز کنیم.
3. سیستم بسته بندی:
این می تواند خشک کردن کیسه IV، تشخیص نشت، بازرسی نور، بسته بندی بیش از حد و بسته بندی کارتن را به پایان برساند.
ما می توانیم به باز کردن کارتن حمل و نقل خودکار، کتابچه راهنمای دستورالعمل و درج گواهی، بسته بندی کارتن، مهر و موم کارتن، برچسب زدن، سیستم ردیابی داده ها و سیستم رد خودکار مجهز شویم که می تواند کارتن ها را با وزن نادرست یا کارتن هایی با برچسب نامرغوب رد کند.
4. تصفیه آب دارویی:
این شامل تصفیه آب تصفیه شده (2RO+EDI)، تقطیر آب (WFI) و مولد بخار خالص است.مخزن PW و مخزن WFI نیز گنجانده شده است.
5. سیستم آماده سازی محلول:
برای مخلوط کردن دارو با آب تزریقی با هم استفاده می شود.ما به 2 مجموعه مخازن آماده سازی محلول، با لودسل Mettler-Toledo و سیستم همزن مغناطیسی مجهز می شویم.
6. اتاق تمیز و تهویه مطبوع:
این شامل پانل‌های دیواری اتاق تمیز، پانل‌های سقفی، پنجره‌ها، درها، کفپوش، روشنایی، واحد حمل و نقل هوا، فیلترهای HEPA، کانال‌های هوا، هشدار، سیستم کنترل خودکار و غیره است. برای حفظ فرآیند تولید محلول کلید IV تحت محیط کلاس C + A .
7. ابزار سیاه
این شامل سیستم کمپرسور هوا و سیستم دیگ بخار برای تامین هوای فشرده و بخار لازم برای تولید محلول کیسه های نرم غیر پی وی سی IV است.
8. آزمایشگاه:
این شامل انواع ابزارهای آزمایش آزمایشگاهی و مبلمان آزمایشگاهی برای آزمایش نمونه های کیسه IV و مواد خام، مانند محفظه پایداری، HPLC، جذب اتمی، طیف سنج فرابنفش، طیف سنج مادون قرمز تبدیل فوریه و غیره است.
9. سیستم توزیع و خط لوله:
این شامل انواع خط لوله فرآیند و خط لوله صنعتی مورد نیاز در کارخانه کلید در دست کیسه های غیر پی وی سی IV مانند آب تصفیه شده، آب تزریقی، بخار خالص، آب خنک کننده، آب سرد، هوای فشرده، بخار صنعتی و غیره است.
مزایای اصلی خط تولید محلول کیسه های نرم غیر پی وی سی IVEN IVEN:
* 100٪ استفاده از فیلم: بدون لبه زباله بین هر دو کیسه IV، مصرف مواد و انرژی را کاهش می دهد.
* سیستم گرمایش و جوش قابل اعتماد: اطمینان حاصل کنید که میزان نشت برای کیسه های IV کمتر از 0.03٪ است.
* تغییر سریع: فقط 0.5-1 ساعت برای تغییر از یک اندازه کیسه IV به دیگری نیاز دارید.
* ساختار فشرده، کاهش 1/3 طول دستگاه، صرفه جویی در فضای اتاق و هزینه های جاری.
* سیستم در حال اجرا و انتقال پایدار: از طراحی پورت ترکیبی استفاده کنید، فقط به 1 سیستم کنترل، 1 HMI و 1 اپراتور نیاز دارید.
* نازل پرکننده ایمن: پر کردن تماس ثبت اختراع را بپذیرید، بدون سرریز محلول، بدون تولید ذرات در طول فرآیند پر کردن کیسه IV.
* سیستم تشخیص خودکار و رد معیوب برای رد کیسه های IV غیرقابل صلاحیت به طور خودکار پس از جوشکاری کلاهک.
صرفه جویی در هزینه کیسه های IV طراحی شده با ثبت اختراع IVEN:
طراحی کیسه IV ویژه با عرض 130 میلی متر، یک کیسه IV می تواند فیلم 10 میلی متری را نسبت به سایر تامین کنندگان ذخیره کند.
b.عدم لبه هدر رفته بین کیسه های IV و گروه ها، استفاده از فیلم 100٪.
c. می تواند 250 کیسه IV بیشتر در هر رول فیلم نسبت به سایرین با عرض 135 میلی متر ذخیره کند.
IVEN دارای یک تیم فنی و مهندسی بسیار حرفه‌ای است، آموزش در محل و پشتیبانی پس از فروش ما می‌تواند تضمین فنی طولانی‌مدت را برای کارخانه کلید در دست مایع غیر پی وی سی IV شما ارائه دهد:
IVEN مجموعه کامل اسناد می تواند به شما کمک کند گواهی GMP و FDA را برای کارخانه مایع IV خود به راحتی دریافت کنید (شامل IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT و غیره در نسخه انگلیسی و چینی):
حرفه و تجربه IVEN می تواند به شما کمک کند تا کارخانه کل راه حل IV را در کوتاه ترین زمان به پایان برسانید و از انواع خطرات احتمالی جلوگیری کنید:
مشتریان کارخانه های داروسازی خارج از کشور IVEN:
تاکنون صدها مجموعه تجهیزات دارویی و تجهیزات پزشکی را به بیش از 50 کشور ارائه کرده ایم.
در همین حال، ما به مشتریان خود کمک کردیم تا بیش از 20 کارخانه دارویی و پزشکی را در ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان، عراق، نیجریه، اوگاندا، تانزانیا، اتیوپی، میانمار و غیره بسازند، عمدتاً برای محلول IV، ویال های تزریقی و آمپول.همه این پروژه ها نظر مشتریان و دولت آنها را جلب کرد.
ما همچنین خط تولید محلول IV خود را به آلمان صادر کردیم.
کارخانه کلید در دست بطری اندونزی IV
کارخانه کلید در دست بطری ویتنام IV
کارخانه کلید در دست بطری ازبکستان IV
تایلند ویال تزریقی گیاه کلید در دست
کارخانه کلید در دست بطری تاجیکستان IV
کارخانه کیسه در دست عربستان IV
محدوده ظرفیت کارخانه کلید در دست محلول IV کیسه نرم غیر پی وی سی IVEN:
| مورد | محتوای اصلی | ||||||||
| مدل | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| ظرفیت واقعی تولید | 100 میلی لیتر | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 میلی لیتر | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 میلی لیتر | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 میلی لیتر | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| منبع انرژی | 3 فاز 380 ولت 50 هرتز | ||||||||
| قدرت | 8 کیلو وات | 22 کیلو وات | 22 کیلو وات | 26 کیلو وات | 32 کیلو وات | 28 کیلو وات | 32 کیلو وات | 60 کیلو وات | |
| فشار هوای فشرده | هوای فشرده خشک و بدون روغن، تمیزی آن 5 میلی متر است، فشار بیش از 0.6 مگاپاسکال است. دستگاه به طور خودکار هشدار می دهد و زمانی که فشار خیلی کم باشد متوقف می شود. | ||||||||
| مصرف هوای فشرده | 1000 لیتر در میلی متر | 2000 لیتر در میلی متر | 2200 لیتر در میلی متر | 2500 لیتر در میلی متر | 3000 لیتر در میلی متر | 3800 لیتر در میلی متر | 4000 لیتر در میلی متر | 7000 لیتر در میلی متر | |
| فشار هوای پاک | فشار هوای فشرده تمیز بیش از 0.4 مگاپاسکال، تمیزی 0.22 میلی متر است. | ||||||||
| مصرف هوای پاک | 500 لیتر در دقیقه | 800 لیتر در دقیقه | 600 لیتر در دقیقه | 900 لیتر در دقیقه | 1000 لیتر در دقیقه | 1000 لیتر در دقیقه | 1200 لیتر در دقیقه | 2000 لیتر در دقیقه | |
| فشار آب خنک کننده | > 0.5 کیلوگرم بر سانتی متر مربع (50 کیلو در پاس) | ||||||||
| مصرف آب خنک کننده | 100 لیتر در ساعت | 300 لیتر در ساعت | 100 لیتر در ساعت | 350 لیتر در ساعت | 500 لیتر در ساعت | 250 لیتر در ساعت | 400 لیتر در ساعت | 800 لیتر در ساعت | |
| مصرف نیتروژن | با توجه به نیازهای خاص مشتری، ما می توانیم از نیتروژن برای محافظت از دستگاه استفاده کنیم، فشار 0.6Mpa است.مصرف کمتر از 45 لیتر در دقیقه | ||||||||
| صدای در حال اجرا | <75dB | ||||||||
| الزامات اتاق | دمای محیط باید ≤26 ℃، رطوبت: 45٪ - 65٪، حداکثر.رطوبت باید کمتر از 85٪ باشد | ||||||||
| اندازه کلی | 3.26x2.0x2.1m | 4.72x2.6x2.1m | 8x2.97x2.1 متر | 5.52x2.7x2.1m | 6.92x2.6x2.1m | 11.8x2.97x2.1m | 8.97x2.7x2.25 متر | 8.97x4.65x2.25 متر | |
| وزن | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
کارخانه کلید در دست محلول IV کیسه های نرم غیر پی وی سی IVEN می تواند انواع مختلفی از طرح های کیسه را به شما ارائه دهد:
