پروژه کلید در دست بطری شیشه ای تزریق IV
توضیحات محصول:
IVEN Pharmatech تامین کننده پیشگام گیاهان کلید در دست است که راه حل های مهندسی یکپارچه را برای کارخانه های دارویی در سراسر جهان مانند محلول IV، واکسن، انکولوژی و غیره مطابق با GMP اتحادیه اروپا، CGMP FDA ایالات متحده، PICS و GMP WHO ارائه می دهد.
ما معقول ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را به کارخانه های مختلف دارویی و پزشکی از A تا Z برای محلول کیسه نرم غیر پی وی سی IV، محلول PP بطری IV، محلول شیشه ای ویال IV، ویال و آمپول تزریقی، ارائه می دهیم. شربت، قرص و کپسول، لوله جمع آوری خون خلاء و غیره
توضیحات هسته
SHANGHAI IVEN PHAMATECH به عنوان رهبر تامین کننده پروژه های راه حل IV در نظر گرفته می شود.
در پیشنهادات کلید در دست خود، ما معمولاً مواردی را که میتوان به صورت محلی با قیمتهای مناسب توسط خود مشتری تهیه کرد (مانند زمین، ساختمانها، قطعات دیوار آجری...) حذف میکنیم.
علاوه بر این، IVEN می تواند پروژه کلید در دست را ارائه دهد همچنین می تواند به مشتری برای کارهای زیر کمک کند:
- انتقال دانش پیشرفته برای راه حل های اضافی شیشه ای IV.
- کمک پس از راه اندازی
- مواد اولیه و مواد مصرفی
- ابزارهای مشکی
محصولات راه حل استاندارد IV & TPN
- NaCl 0.18 - 2.7٪
- گلوکز 2.5 - 50٪
- محلول لاکتات سدیم (Hartmanns).
- رینگر لاکتات
- آب برای تزریق
- آب استریل برای آبیاری
- کلرید سدیم 0.9 درصد برای آبیاری
- سدیم کلرید
- کلرید پتاسیم 0.15 - 0.3٪ در کلرید سدیم 0.9٪
- کلرید پتاسیم 0.15 - 0.3٪ در گلوکز 5٪
TPN (تغذیه کامل تزریقی)
- آمینو اسید
- امولسیون چربی
راه حل های خاص
- پاراستامول
- گسترش دهنده های پلاسما
- مانیتول
- لیدوکاینژ هیدروکلراید 0.4% و گلوکز 5%
- بی کربنات سدیم 1.26 - 4.2٪
- محلول فسفات IV
- مترونیدازول
- سیپروفلوکساسین
- لووفلوکساسین
- فلوکونازول
از طراحی تا اعتبارسنجی، ما همیشه برای مشتری خود مورد توجه هستیم.
استانداردهای عملکرد خوب تولید (cGMP) نیازمند توجه ویژه به ارزیابی ریسک و رویههای راستیآزمایی است: «... لازمه تولید خوب، شناسایی فعالیتهای اعتبارسنجی لازم برای نشان دادن جنبههای حیاتی کنترل عملیات خاص است.تغییرات مهم ایجاد شده در تاسیسات، تجهیزات و فرآیندها که ممکن است بر کیفیت محصول تاثیر بگذارد، باید تایید شوند.روشی برای ارزیابی ریسک باید برای تعیین دامنه و میزان اعتبار سنجی استفاده شود.طرح جامع اعتبارسنجی برای اطمینان از تأیید اعتبار تمام تجهیزات، رویه هایی که ممکن است بر کیفیت یا یکپارچگی یا اثربخشی محصول تأثیر بگذارد، عمل می کند.این شامل اصول کلی است که در طول کار اعتبار سنجی مطابقت دارد و فعالیت هایی را که برای این منظور انجام می شود برنامه ریزی می کند.
کلید در دست IVEN برای مایعات IV و راه حل های تزریقی / مراحل استاندارد
√ مهندسی پایه √ مهندسی تفصیلی √ صلاحیت طراحی √ کارخانه پیش تصفیه آب ورودی √ سیستم های آب دارویی (آب نرم، تصفیه شده و مقطر) √ پردازش دارویی و سیستم های آماده سازی محلول طبقات/کف پی وی سی √ تصفیه خانه تهویه مطبوع و هوا √ اتوکلاو √ ژنراتور بخار خالص و مدار PS √ آزمایشگاه های آنالیز (میکروبیولوژیکی / شیمیایی) √ طرح جامع سایت √ اعتبار سنجی طرح جامع √ نصب و راه اندازی √ آموزش و تکمیل فنی √ IQ/OQ √ پروتکل های PQ √ اعتبار سنجی در سایت √ روش های عملیاتی استاندارد √ انتقال دانش اولیه √ پیش حسابرسی GMP √ قطعات یدکی برای n سال
پروژه های کلید در دست خارجی IVEN
تاکنون صدها مجموعه تجهیزات دارویی و تجهیزات پزشکی را به بیش از 40 کشور ارائه کرده ایم.در همین حال، ما به مشتریان خود در ساخت کارخانه داروسازی و پزشکی با پروژه های کلید در دست در روسیه، ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان، عراق، نیجریه، اوگاندا و غیره کمک کردیم. همه این پروژه ها نظر مشتریان و دولت آنها را جلب کرد.
حرفه و تجربه IVEN می تواند به شما کمک کند تا کارخانه کل راه حل IV را در کوتاه ترین زمان به پایان برسانید و از انواع خطرات احتمالی جلوگیری کنید:
مشتریان کارخانه های داروسازی خارج از کشور IVEN:
در همین حال، ما به مشتریان خود کمک کردیم تا بیش از 20 کارخانه دارویی و پزشکی را در روسیه، ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان، عراق، نیجریه، اوگاندا، تانزانیا، اتیوپی، میانمار و غیره بسازند، عمدتاً برای محلول IV، ویال های تزریقی و آمپول. .همه این پروژه ها نظر مشتریان و دولت آنها را جلب کرد.
ما همچنین خط تولید محلول IV خود را به آلمان صادر کردیم.