توضیحات محصول:

IVEN خدمات حرفه ای در زمینه طراحی مهندسی، پردازش و ساخت، مدیریت پروژه، تایید و خدمات پس از فروش ارائه می دهد.این شرکت‌های بیودارویی مانند واکسن‌ها، داروهای آنتی‌بادی مونوکلونال، داروهای پروتئین نوترکیب و سایر شرکت‌های داروسازی زیستی را از آزمایشگاه، آزمایش آزمایشی تا مقیاس تولید، شخصی‌سازی می‌کند.طیف کاملی از بیوراکتورهای کشت سلولی پستانداران و راه حل های مهندسی کلی نوآورانه.طراحی و ساخت بیوراکتورها دقیقاً از مقررات GMP و الزامات ASME-BPE پیروی می کند، طراحی حرفه ای، کاربر پسند، مدولار و ترکیبات طراحی ساختاری کامل و انعطاف پذیر را برای برآورده کردن الزامات کشت دسته ای سلولی اتخاذ می کند.

این دستگاه از یک واحد مخزن، یک واحد همزن، یک واحد کنترل دمای ژاکت، یک واحد ورودی هوای چهار طرفه، یک واحد اگزوز، یک واحد تغذیه و پر کردن، یک واحد نمونه برداری و برداشت، یک واحد کنترل اتوماسیون و یک محیط معمولی تشکیل شده است. واحد.برنامه خودکنترلی مطابق با استاندارد بین المللی S88، با ساختار واضح، ثبت کامل داده های تاریخی، ذخیره سازی، مدیریت، نمایش گراف روند و عملکردهای تجزیه و تحلیل داده های آموزشی، مطابق با GAMP5.عملکرد ردیابی حسابرسی (سوابق الکترونیکی/امضای الکترونیکی)، مطابق با CFR 21 PART11.

این محصول برای کشت کامل سوسپانسیون، کشت حامل ورقه ای و کشت میکروحامل داروهای بیولوژیکی مانند آنتی بادی ها و واکسن ها (مانند واکسن هاری، FMD) و سایر داروهای بیولوژیکی در مقیاس آزمایشی و تولیدی مناسب است.