کارخانه کلید در دست ساخت ویال تزریقی انکولوژی OEB5
شرکت داروسازی ایونشرکت پیشرو در زمینه تأمین تجهیزات آماده به کار است که راهکارهای مهندسی یکپارچه برای کارخانه‌های داروسازی در سراسر جهان مانند محلول‌های تزریقی، واکسن، سرطان و غیره، مطابق با استانداردهای EU GMP، US FDA cGMP، PICS و WHO GMP ارائه می‌دهد.
ما معقول‌ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را به کارخانه‌های مختلف داروسازی و پزشکی از ابتدا تا انتها برای محلول‌های تزریق داخل وریدی با کیسه‌های نرم غیر PVC، محلول‌های تزریق داخل وریدی با بطری‌های PP، محلول‌های تزریق داخل وریدی با ویال‌های شیشه‌ای، ویال‌ها و آمپول‌های تزریقی، شربت‌ها، قرص‌ها و کپسول‌ها، لوله‌های جمع‌آوری خون وکیوم و غیره ارائه می‌دهیم.
کارخانه آماده تحویل ویال تزریقی انکولوژی IVEN شامل چه مواردی است:
راهکارهای مهندسی یکپارچه IVEN برای کارخانه ویال‌های انکولوژی تزریقی دارویی شامل اتاق تمیز، سیستم کنترل و نظارت خودکار، سیستم تصفیه آب دارویی، سیستم آماده‌سازی و توزیع محلول، شستشوی ویال - استریل کردن و دیپیروژناسیون - پر کردن - مسدود کردن - درب‌بندی - شستشوی خارجی، سیستم خشک کردن انجمادی، سیستم جداسازی، سیستم بسته‌بندی، سیستم لجستیک خودکار، سیستم کنترل کیفیت، آزمایشگاه مرکزی و غیره می‌شود. IVEN با تمرکز بر نیازهای فردی مشتریان، راهکارهای مهندسی را با دقت برای کاربران در موارد زیر سفارشی می‌کند:
۱. شستشوی ویال‌های انکولوژی تزریقی - استریل کردن و دپیروژناسیون - پر کردن - مسدود کردن - دربندی - خط تولید شستشوی خارجی:
این خط برای تولید ویال‌های تزریقی انکولوژی استفاده می‌شود که شامل ۵ دستگاه است: دستگاه شستشوی اولتراسونیک عمودی با موتور سروو کامل، تونل استریلیزاسیون و دیپیروژناسیون با گردش هوای گرم، دستگاه پر کردن و بستن ویال با موتور سروو کامل، دستگاه درب‌بندی ویال و دستگاه شستشوی خارجی.
پس از پر کردن، به دستگاه نیمه‌بسته‌بندی می‌رود و آماده خشک شدن انجمادی می‌شود، سپس به دستگاه دربندی منتقل می‌شود و پس از آن به دستگاه شستشوی خارجی می‌رود. ما از سیستم توزین آنلاین برای دستگاه پرکن استفاده می‌کنیم، محصولات فاقد صلاحیت به طور خودکار رد می‌شوند.
۱. شستشو
۲. استریل کردن و پیرزدایی
۳. پر کردن و مسدود کردن
۴. سرپوش گذاشتن
۵. شستشوی خارجی
6. تمام شد
۲. خشک‌کن انجمادی و سیستم بارگیری و تخلیه خودکار:
برای محصولات لیوفیلیزه، پس از پر کردن و نیمه‌بسته شدن، به طور خودکار از طریق سیستم بارگیری خودکار به خشک‌کن انجمادی (لیوفیلیزر) منتقل می‌شود، پس از لیوفیلیزه شدن، توسط سیستم تخلیه خودکار به دستگاه دربندی منتقل می‌شود.
۳. سیستم ایزولاسیون:
از آنجایی که سرطان یک محصول سمی است، می‌توانیم برای حفظ ایمنی اپراتورها از محصولات، به ایزولاتور مجهز شویم تا مطمئن شویم که فرآیند تولید تحت سیستم ایزولاسیون کاملاً محافظت می‌شود.
مقدمه مختصر
۱. اپراتور کاملاً از منطقه تولید استریل کلیدی جدا شده است.
۲. منطقه تولید داخلی در سطح A. اتاق تمیز خارجی در سطح C/D.
۳. فقط پس از خاموش شدن سیستم می‌توان ایزولاتور را باز کرد، برای راه‌اندازی مجدد، احراز هویت ضروری است.
۴. HPVS را برای استریلیزاسیون داخلی سفارشی کنید.
5. سیستم گردش خون مهر و موم شده.
6. با استفاده از ورودی هوای HEPA، غشاء می‌تواند هم از جریان هوای یکنواخت و هم از فیلتر محافظت کند.
7. ساختار داخلی بدون درز، طراحی گرد.
۸. برای درهای باز و پنجره‌های بدون محافظ، از درزگیر بادی استفاده کنید.
۹. برای محصولات سمی، از طرح کیسه ورودی-کیسه خروجی استفاده کنید.
سایر عملکردها
۱. سیستم CIP/SIP (SIP توسط VHP).
۲. مانیتورینگ آنلاین شمارنده ذرات.
۳. نمونه بردار ذرات زنده هوابرد.
۴. مولد دی اکسید هیدروژن تبخیر شده.
5. آشکارساز نشت دستکش.
۶. بادسنج.
۷. حسگر ارتفاع/دما.
۸. رتبه‌بندی ATEX.
۹. ماژول تست استریل Equinox.
۱۰. دستگاه نمونه‌برداری هوا
۱۱. محفظه تعویض فیلتر کیسه‌ای-کیسه‌ای-خروجی.
سیستم بسته بندی 4.Packing:
این دستگاه می‌تواند بازرسی نوری خودکار ویال‌های تزریقی سرطان‌شناسی، بازرسی نشتی، برچسب‌گذاری، بسته‌بندی تاول با کارتن اولیه و بسته‌بندی کارتن ارسال را به پایان برساند.
ما می‌توانیم به باز کردن خودکار کارتن حمل و نقل، درج دفترچه راهنما و گواهی، بسته‌بندی کارتن، آب‌بندی کارتن، برچسب‌گذاری، سیستم ردیابی داده‌ها و سیستم رد خودکار مجهز شویم که می‌تواند کارتن‌های با وزن اشتباه یا کارتن‌های دارای برچسب نامناسب را رد کند.
۵. تصفیه آب دارویی:
این دستگاه شامل تصفیه آب تصفیه شده (2RO+EDI)، دستگاه تقطیر آب (WFI) و مولد بخار خالص است. مخزن آب تصفیه شده و مخزن آب تصفیه شده نیز شامل می‌شود.
۶. اتاق تمیز و سیستم تهویه مطبوع
این شامل پنل‌های دیواری، پنل‌های سقفی، پنجره‌ها، درها، کفپوش، روشنایی، واحد تهویه هوا، فیلترهای HEPA، مجاری هوا، سیستم هشدار دهنده، سیستم کنترل خودکار و غیره می‌شود. برای محافظت از فرآیند تولید ویال‌های تزریقی انکولوژی در محیط ایزوله کلاس C+.
۷. ابزار سیاه
این شامل سیستم کمپرسور هوا و سیستم بویلر برای تأمین هوای فشرده و بخار لازم برای تولید ویال‌های تزریقی سرطان است.
۸. آزمایشگاه
این شامل انواع ابزارهای آزمایشگاهی و مبلمان آزمایشگاهی برای آزمایش نمونه‌های ویال انکولوژی تزریقی و مواد اولیه مانند محفظه پایداری، HPLC، جذب اتمی، طیف‌سنج فرابنفش، طیف‌سنج مادون قرمز تبدیل فوریه و غیره است.
۹. سیستم توزیع و خط لوله
این شامل انواع خطوط لوله فرآیندی و صنعتی مورد نیاز در کارخانه کلید در دست ویال انکولوژی تزریقی مانند آب تصفیه شده، آب تزریقی، بخار خالص، آب خنک کننده، آب سرد، هوای فشرده، بخار صنعتی و غیره می باشد.
ایونبا داشتن یک تیم فنی و مهندسی بسیار حرفه‌ای، آموزش در محل و پشتیبانی پس از فروش ما می‌تواند تضمین فنی بلندمدتی برای کارخانه آماده به کار سیالات N-PVC IV شما ارائه دهد:
IVEN طیف کاملی از مستندات می‌تواند به شما کمک کندگواهی GMP و FDAبرای دستگاه تزریق مایع داخل وریدی شما به راحتی (شامل IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT و غیره به دو زبان انگلیسی و چینی):
تخصص و تجربه IVEN می‌تواند به شما کمک کند تا کل کارخانه محلول IV را در کوتاه‌ترین زمان ممکن به پایان برسانید و از انواع خطرات احتمالی جلوگیری کنید:
ایونبا داشتن یک تیم فنی و مهندسی بسیار حرفه‌ای، آموزش در محل و پشتیبانی پس از فروش ما می‌تواند تضمین فنی بلندمدتی برای کارخانه آماده به کار سیالات N-PVC IV شما ارائه دهد:
تاکنون، ما صدها مجموعه تجهیزات دارویی و پزشکی را به بیش از 50 کشور جهان ارائه داده‌ایم.
در همین حال، ما به مشتریان خود کمک کردیم تاساخت بیش از 20 کارخانه داروسازی و پزشکی کلید در دستدر ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان سعودی، عراق، نیجریه، اوگاندا، تانزانیا، اتیوپی، میانمار و غیره، عمدتاً برای محلول‌های داخل وریدی، ویال‌های تزریقی و آمپول. همه این پروژه‌ها نظرات مثبت زیادی را از سوی مشتریان و دولت‌هایشان به همراه داشته است.
ما همچنین خط تولید محلول IV خود را به آلمان صادر کردیم.
کارخانه کلید در دست تولید بطری IV در اندونزی
کارخانه کلید در دست بطری ویتنام IV
کارخانه کلید در دست تولید بطری IV ازبکستان
کارخانه کلید در دست ساخت ویال تزریقی تایلند
کارخانه کلید در دست تولید بطری IV در تاجیکستان
