سیستم تصفیه آب دارویی
A سیستم تصفیه آب دارویییک زیرساخت اساسی در فرآیند تولید دارویی است. به طور خاص برای تولید آب با کیفیت بالا که به سخت ترین استانداردهای نظارتی و با کیفیت صنعت داروسازی پایبند است ، مهندسی شده است.
این سیستم به طور معمول شامل چندین مراحل درمانی است. فرآیندهای پیش درمانی اغلب اولین قدم هستند که ممکن است شامل فیلتراسیون برای از بین بردن مواد جامد معلق و ذرات باشد. این به دنبال تکنیک هایی مانند تبادل یونی برای تنظیم ترکیب یونی آب و از بین بردن مواد معدنی خاص است. اسمز معکوس یکی دیگر از مراحل مهم دیگر است ، جایی که از یک غشای نیمه نفوذ پذیر برای جدا کردن نمک های محلول ، فلزات سنگین و بخش قابل توجهی از آلاینده های آلی و میکروبیولوژیکی از آب استفاده می شود.
سپس آب تصفیه شده از طریق فرایندهایی مانند عقیم سازی ماوراء بنفش برای اطمینان از غیرفعال کردن هرگونه میکروارگانیسم های باقیمانده و روشهای حذف اندوتوکسین برای به حداقل رساندن حضور پیروژن ها پاک می شود. محصول نهایی که بسته به نیاز خاص ، می تواند آب یا آب برای تزریق را تصفیه کند ، در کاربردهای مختلف دارویی استفاده می شود. این ماده در فرمولاسیون دارو ، به عنوان یک حلال برای مواد دارویی فعال و در تمیز کردن و عقیم سازی تجهیزات و امکانات تولید استفاده می شود.
برای تضمین عملکرد و قابلیت اطمینان مداومسیستم تصفیه آب دارویی، مراحل نظارت ، نگهداری و اعتبار سنجی منظم انجام می شود. این موارد شامل آزمایش معمول کیفیت آب ، بازرسی و جایگزینی رسانه های تصفیه و غشاها و ممیزی های جامع سیستم برای اطمینان از انطباق با داروهای بین المللی و دستورالعمل های نظارتی است. یک سیستم تصفیه آب دارویی به خوبی طراحی شده و به درستی نگهداری شده برای تولید محصولات دارویی ایمن ، مؤثر و با کیفیت بالا بسیار مهم است.