تجهیزات رقیقسازی و دوزبندی آنلاین
در فرآیند خالصسازی پاییندستی زیستداروها، به مقدار زیادی بافر نیاز است. دقت و تکرارپذیری بافرها تأثیر زیادی بر فرآیند خالصسازی پروتئین دارد. سیستم رقیقسازی آنلاین و دوزینگ آنلاین میتواند انواع بافرهای تکجزئی را با هم ترکیب کند. مایع مادر و رقیقکننده به صورت آنلاین مخلوط میشوند تا محلول هدف به دست آید. این محصول مبتنی بر دانش علمی است و کیفیت آن از مفهوم طراحی (QbD) ناشی میشود. از طریق نظارت و کنترل آنلاین (Real in time) دو شاخص شیمیایی، ویژگیهای کلیدی کیفیت (CQA) محصول (CQA)، pH و رسانایی در طول فرآیند تولید، اطمینان حاصل میشود که بافرهایی با کیفیت پایدار و یکنواخت برای فرآیندهای پاییندستی ارائه میشوند تا به اهداف آزادسازی پارامتر شرکتهای زیستدارو کمک کنند. فرآیند سنتی آمادهسازی مایع به تعداد زیادی مخزن و حجم زیادی نیاز دارد. IVEN تجربه فنی کاملاً جدیدی را برای مشتریان به ارمغان میآورد و ردپای دوزینگ بافر را در مرحله فرآیند خالصسازی کاهش میدهد و هزینههای قبل از سرمایهگذاری، پس از تولید و بهرهبرداری را کاهش میدهد. ، بهبود راندمان تولید، اطمینان از پارامترهای حیاتی فرآیند (CPP) بافر و قابلیت ردیابی آن و در نهایت بهبود کیفیت داروها.
