کارخانه کلید در دست تولید محلول IV برای کیسه نرم غیر PVC

تصویر ویژه کارخانه کلید در دست تولید محلول IV از کیسه نرم غیر PVC

مقدمه مختصر:

شرکت IVEN Pharmatech تأمین‌کننده پیشگام کارخانه‌های آماده به کار است که راهکارهای مهندسی یکپارچه برای کارخانه‌های داروسازی در سراسر جهان مانند محلول‌های داخل وریدی، واکسن، سرطان و غیره، مطابق با استانداردهای EU GMP، US FDA cGMP، PICS و WHO GMP ارائه می‌دهد.

ما معقول‌ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را به کارخانه‌های مختلف داروسازی و پزشکی از ابتدا تا انتها برای محلول‌های تزریق داخل وریدی با کیسه‌های نرم غیر PVC، محلول‌های تزریق داخل وریدی با بطری‌های PP، محلول‌های تزریق داخل وریدی با ویال‌های شیشه‌ای، ویال‌ها و آمپول‌های تزریقی، شربت‌ها، قرص‌ها و کپسول‌ها، لوله‌های جمع‌آوری خون وکیوم و غیره ارائه می‌دهیم.

برای ما ایمیل ارسال کنید

جزئیات محصول

برچسب‌های محصول

ایوانراهکارهای مهندسی یکپارچه برای کارخانه‌های داروسازی و پزشکی شامل اتاق تمیز، سیستم کنترل و نظارت خودکار، سیستم تصفیه آب دارویی، سیستم آماده‌سازی و انتقال محلول، سیستم پر کردن و بسته‌بندی، سیستم لجستیک خودکار، سیستم کنترل کیفیت، آزمایشگاه مرکزی و غیره می‌شود. IVEN با تمرکز بر نیازهای فردی مشتریان، راهکارهای مهندسی را با دقت برای کاربران در موارد زیر سفارشی‌سازی می‌کند:

خدمات مشاوره پیش مهندسی

انتخاب مدل تجهیزات و سفارشی‌سازی

اعتبارسنجی تجهیزات و فرآیند

مستندات سخت و نرم

انتخاب فرآیند تولید

نصب و راه اندازی

انتقال فناوری تولید

آموزش برای کارگران ماهر و غیره

شرح کارخانه کلید در دست تولید محلول IV برای کیسه‌های نرم غیر PVC

شرکت IVEN Pharmatech تأمین‌کننده پیشگام کارخانه‌های آماده به کار است که راهکارهای مهندسی یکپارچه‌ای را برای کارخانه‌های داروسازی در سراسر جهان مانند محلول‌های داخل وریدی، واکسن، انکولوژی و غیره، مطابق با استانداردهای ... ارائه می‌دهد.GMP اتحادیه اروپا، cGMP سازمان غذا و داروی آمریکا، PICS و GMP سازمان بهداشت جهانی.

ما معقول‌ترین طراحی پروژه، تجهیزات با کیفیت بالا و خدمات سفارشی را از ابتدا تا انتها به کارخانه‌های مختلف داروسازی و پزشکی ارائه می‌دهیم.محلول تزریق داخل وریدی با کیسه نرم غیر PVC، محلول تزریق داخل وریدی با بطری PP، محلول تزریق داخل وریدی با ویال شیشه‌ای، ویال و آمپول تزریقی، شربت، قرص و کپسول، لوله خونگیری خلاءو غیره

Iven راهکارهای جامع مهندسی برای مراکز دارویی و پزشکی جهانی ارائه می‌دهد که شامل اتاق‌های تمیز، اتوماسیون، تصفیه آب و ... می‌شود.

پروژه کلید در دست تولید کیسه نرم غیر PVC IV شرکت IVEN شامل چه مواردی است؟

مراحل عملکرد محصول

۱. خط تولید تشکیل-پر کردن-آب‌بندی محلول تزریقی کیسه نرم غیر PVC:

این خط برای تولید کیسه IV با فیلم غیر PVC (PP) و تکمیل مراحل شکل‌دهی، چاپ، پر کردن و آب‌بندی کیسه توسط همان دستگاه استفاده می‌شود.
اندازه کیسه‌های تزریق داخل وریدی از ۱۰۰ میلی‌لیتر تا ۵۰۰۰ میلی‌لیتر متغیر است. تغییر از یک اندازه به اندازه دیگر فقط نیم ساعت زمان می‌برد. این کیسه‌ها دارای طراحی ویژه با عرض ۱۳۰ میلی‌متر هستند که باعث صرفه‌جویی در مصرف فیلم می‌شود و همچنین می‌توانند ۱۰۰٪ از فیلم را بدون هیچ گونه ضایعاتی استفاده کنند.

۲. سیستم استریلیزاسیون:

از آن برای استریل کردن کیسه IV نهایی با آب فوق گرم در دمای 121 درجه سانتیگراد استفاده می‌شود. زمان استریل کردن می‌تواند بسته به نیاز فناوری تولید مختلف از 15 تا 30 دقیقه متغیر باشد، دمای استریل کردن قابل تنظیم است.
ما می‌توانیم به دستگاه‌های بارگیری و تخلیه خودکار کیسه‌های IV و همچنین سیستم انتقال چرخ دستی‌های استریل کننده خودکار به عنوان گزینه، مجهز شویم.

سیستم بسته بندی 3.Packing:

این دستگاه می‌تواند خشک کردن کیسه IV، تشخیص نشتی، بازرسی نوری، بسته‌بندی مجدد و بسته‌بندی کارتنی را به پایان برساند.
ما می‌توانیم به باز کردن خودکار کارتن حمل و نقل، درج دفترچه راهنما و گواهی، بسته‌بندی کارتن، آب‌بندی کارتن، برچسب‌گذاری، سیستم ردیابی داده‌ها و سیستم رد خودکار مجهز شویم که می‌تواند کارتن‌های با وزن اشتباه یا کارتن‌های دارای برچسب نامناسب را رد کند.

۴. تصفیه آب دارویی:

این دستگاه شامل تصفیه آب تصفیه شده (2RO+EDI)، دستگاه تقطیر آب (WFI) و مولد بخار خالص است. مخزن آب تصفیه شده و مخزن آب تصفیه شده نیز شامل می‌شود.

۵. سیستم آماده‌سازی محلول:

این دستگاه برای مخلوط کردن دارو با آب تزریقی استفاده می‌شود. ما به 2 مجموعه مخزن آماده‌سازی محلول، لودسل Mettler-Toledo و سیستم همزن مغناطیسی مجهز هستیم.

۶. اتاق تمیز و سیستم تهویه مطبوع:

این شامل پنل‌های دیواری اتاق تمیز، پنل‌های سقفی، پنجره‌ها، درها، کفپوش، روشنایی، واحد تهویه هوا، فیلترهای HEPA، کانال‌های هوا، هشدار دهنده، سیستم کنترل خودکار و غیره می‌شود. برای محافظت از فرآیند تولید محلول کلیدی IV در محیط کلاس C + A.

۷. ابزار سیاه

این سیستم شامل سیستم کمپرسور هوا و سیستم بویلر برای تأمین هوای فشرده و بخار لازم برای تولید محلول IV کیسه نرم غیر PVC است.

۸. آزمایشگاه:

این شامل انواع ابزارهای آزمایشگاهی و مبلمان آزمایشگاهی برای آزمایش نمونه‌های کیسه IV و مواد اولیه، مانند محفظه پایداری، HPLC، جذب اتمی، طیف‌سنج فرابنفش، طیف‌سنج مادون قرمز تبدیل فوریه و غیره است.

۹. سیستم توزیع و خط لوله:

این شامل انواع خطوط لوله فرآیندی و صنعتی مورد نیاز در کارخانه‌های کلید در دست تولید کیسه‌های تزریقی غیر PVC مانند آب تصفیه شده، آب تزریقی، بخار خالص، آب خنک کننده، آب سرد، هوای فشرده، بخار صنعتی و غیره می‌شود.

مزایای اصلی خط تولید کیسه نرم غیر PVC IVEN

استفاده ۱۰۰٪ از فیلم: هیچ لبه ضایعاتی بین هر دو کیسه IV وجود ندارد و مصرف مواد و انرژی را کاهش می‌دهد.

سیستم گرمایش و جوشکاری قابل اعتماد: مطمئن شوید که میزان نشتی کیسه‌های IV کمتر از 0.03٪ باشد.

تغییر سریع: فقط 0.5 تا 1 ساعت زمان نیاز دارید تا از یک اندازه کیسه IV به اندازه دیگر تغییر دهید.

ساختار جمع و جور، کاهش 1/3 طول دستگاه، صرفه جویی در فضای اتاق و هزینه های جاری.

سیستم انتقال و کارکرد پایدار: از طراحی پورت ترکیبی استفاده کنید، فقط به ۱ سیستم کنترل، ۱ HMI و ۱ اپراتور نیاز دارید.

نازل پرکن ایمن: با استفاده از نازل تماسی اختصاصی، بدون سرریز محلول و بدون تولید ذرات در طول فرآیند پر کردن کیسه IV.

سیستم تشخیص خودکار و رد کردن کیسه‌های IV فاقد صلاحیت به طور خودکار پس از جوشکاری درپوش.

صرفه‌جویی در هزینه کیسه‌های تزریق وریدی طراحی‌شده توسط شرکت IVEN

طراحی ویژه کیسه IV با عرض ۱۳۰ میلی‌متر، یک کیسه IV می‌تواند ۱۰ میلی‌متر فیلم را نسبت به سایر تأمین‌کنندگان صرفه‌جویی کند.

بدون لبه هدر رفته بین کیسه‌های IV و گروه‌ها، استفاده از ۱۰۰٪ فیلم.

می‌تواند در هر رول فیلم، ۲۵۰ کیسه IV بیشتر از سایر کیسه‌ها با عرض ۱۳۵ میلی‌متر صرفه‌جویی کند.

محدوده ظرفیت کارخانه کلید در دست تولید محلول IV برای کیسه‌های نرم غیر PVC شرکت IVEN

مورد		محتوای اصلی
مدل		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
ظرفیت تولید واقعی	۱۰۰ میلی‌لیتر	۱۰۰۰	۲۲۰۰	۲۲۰۰	۳۲۰۰	۴۰۰۰	۴۰۰۰	۵۵۰۰	۱۰۰۰۰
	۲۵۰ میلی‌لیتر	۱۰۰۰	۲۲۰۰	۲۲۰۰	۳۲۰۰	۴۰۰۰	۴۰۰۰	۵۵۰۰	۱۰۰۰۰
	۵۰۰ میلی‌لیتر	۹۰۰	۲۰۰۰	۲۰۰۰	۲۸۰۰	۳۶۰۰	۳۶۰۰	۵۰۰۰	۸۰۰۰
	۱۰۰۰ میلی‌لیتر	۸۰۰	۱۶۰۰	۱۶۰۰	۲۲۰۰	۳۰۰۰	۳۰۰۰	۴۵۰۰	۷۵۰۰
منبع تغذیه		۳ فاز ۳۸۰ ولت ۵۰ هرتز
قدرت		8 کیلووات	۲۲ کیلووات	۲۲ کیلووات	۲۶ کیلووات	۳۲ کیلووات	۲۸ کیلووات	۳۲ کیلووات	60 کیلووات
فشار هوای فشرده		هوای فشرده خشک و بدون روغن، تمیزی 5 میکرومتر، فشار بیش از 0.6 مگاپاسکال. دستگاه به طور خودکار هشدار می‌دهد و وقتی فشار خیلی کم باشد، متوقف می‌شود.
مصرف هوای فشرده		۱۰۰۰ لیتر در دقیقه	2000 لیتر در دقیقه	۲۲۰۰ لیتر/میلی‌لیتر	۲۵۰۰ لیتر در دقیقه	۳۰۰۰ لیتر در دقیقه	۳۸۰۰ لیتر در دقیقه	۴۰۰۰ لیتر در دقیقه	7000 لیتر در دقیقه
فشار هوای پاک		فشار هوای فشرده تمیز بیش از 0.4 مگاپاسکال است، پاکیزگی 0.22um است
مصرف هوای پاک		500 لیتر در دقیقه	800 لیتر در دقیقه	600 لیتر در دقیقه	900 لیتر در دقیقه	1000 لیتر در دقیقه	1000 لیتر در دقیقه	1200 لیتر در دقیقه	2000 لیتر در دقیقه
فشار آب خنک کننده		>0.5 کیلوگرم نیرو بر سانتی‌متر مربع (50 کیلوپاسکال)
مصرف آب خنک‌کننده		۱۰۰ لیتر در ساعت	300 لیتر در ساعت	۱۰۰ لیتر در ساعت	۳۵۰ لیتر در ساعت	500 لیتر در ساعت	۲۵۰ لیتر در ساعت	400 لیتر در ساعت	800 لیتر در ساعت
مصرف نیتروژن		با توجه به نیازهای ویژه مشتری، می‌توانیم از نیتروژن برای محافظت از دستگاه استفاده کنیم، فشار 0.6 مگاپاسکال است. مصرف کمتر از 45 لیتر در دقیقه است.
نویز در حال اجرا		<75dB
الزامات اتاق		دمای محیط باید ≤26℃، رطوبت: 45%-65%، حداکثر رطوبت باید کمتر از 85% باشد
اندازه کلی		۳.۲۶x۲.۰x۲.۱ متر	۴.۷۲x۲.۶x۲.۱ متر	۸x۲.۹۷x۲.۱ متر	۵.۵۲x۲.۷x۲.۱ متر	۶.۹۲x۲.۶x۲.۱ متر	۱۱.۸x۲.۹۷x۲.۱ متر	۸.۹۷x۲.۷x۲.۲۵ متر	۸.۹۷x۴.۶۵x۲.۲۵ متر
وزن		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

کارخانه کلید در دست تولید کیسه نرم غیر PVC شرکت IVEN با ارائه راه حل IV، می‌تواند انواع مختلفی از طرح‌های کیسه را برای شما فراهم کند.

پشتیبانی فنی و خدمات پس از فروش حرفه ای

ایونبا داشتن یک تیم فنی و مهندسی بسیار حرفه‌ای، آموزش در محل و پشتیبانی پس از فروش ما می‌تواند تضمین فنی بلندمدتی برای کارخانه آماده به کار سیالات N-PVC IV شما ارائه دهد:

IVEN طیف کاملی از مستندات می‌تواند به شما کمک کندگواهی GMP و FDAبرای دستگاه تزریق مایع داخل وریدی شما به راحتی (شامل IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT و غیره به دو زبان انگلیسی و چینی):

تخصص و تجربه IVEN می‌تواند به شما کمک کند تا کل کارخانه محلول IV را در کوتاه‌ترین زمان ممکن به پایان برسانید و از انواع خطرات احتمالی جلوگیری کنید:

مشتریان کارخانه‌های داروسازی آماده به کار IVEN در خارج از کشور

تاکنون، ما صدها مجموعه تجهیزات دارویی و پزشکی را به بیش از 50 کشور جهان ارائه داده‌ایم.

در همین حال، ما به مشتریان خود کمک کردیم تاساخت بیش از 20 کارخانه داروسازی و پزشکی کلید در دستدر ازبکستان، تاجیکستان، اندونزی، تایلند، عربستان سعودی، عراق، نیجریه، اوگاندا، تانزانیا، اتیوپی، میانمار و غیره، عمدتاً برای محلول‌های داخل وریدی، ویال‌های تزریقی و آمپول. همه این پروژه‌ها نظرات مثبت زیادی را از سوی مشتریان و دولت‌هایشان به همراه داشته است.

ما همچنین خط تولید محلول IV خود را به آلمان صادر کردیم.