امروزه با پیشرفت تکنولوژی و استانداردهای زندگی، مردم توجه بیشتری به سلامت خود دارند. بنابراین دوستان زیادی از زمینه های مختلف تجاری وجود دارند، آنها به صنعت داروسازی بسیار خوش بین هستند و می خواهند در کارخانه داروسازی سرمایه گذاری کنند، به این امید که کمکی به سلامت انسان کنند.

بنابراین، من بسیاری از این سوالات دریافت کردم.

چرا میلیون ها دلار برای یک پروژه راه حل IV دارویی مصرف می شود؟
چرا اتاق تمیز باید 10000 فوت مربع باشد؟
دستگاه موجود در بروشور آنقدر بزرگ به نظر نمی رسد؟
تفاوت بین خط تولید راه حل IV و پروژه چیست؟

Shanghai IVEN تولید کننده خطوط تولید است و پروژه های کلید در دست را نیز انجام می دهد. تاکنون صدها خط تولید و 23 پروژه کلید در دست صادر شده است. مایلم به شما معرفی مختصری از پروژه و خط تولید ارائه کنم تا به برخی سرمایه گذاران جدید کمک کنم تا درک بهتری از استقرار یک کارخانه داروسازی جدید داشته باشند.

من می‌خواهم برای مثال محلول گلوکز IV بطری PP را مصرف کنم، به شما نشان دهم اگر می‌خواهید یک کارخانه داروسازی جدید راه‌اندازی کنید، چه مواردی را باید در نظر بگیرید.

محلول های pp بطری IV به طور گسترده در زمینه تزریق نرمال سالین، گلوکز و غیره استفاده می شود.
برای به دست آوردن یک بطری گلوکز pp واجد شرایط، فرآیند به شرح زیر است:
قسمت 1: خط تولید (ساخت بطری خالی، شستشو-پر کردن-آب بندی)
قسمت 2: سیستم تصفیه آب (آب تزریق را از نوار آب دریافت کنید)
بخش 3: سیستم آماده سازی محلول (برای تهیه گلوکز برای تزریق از آب برای تزریق و مواد خام گلوکز)
قسمت 4: استریل کردن (بطری را پر از مایع استریل کنید، پیروژن داخل آن را بردارید) در غیر این صورت، پیروژن منجر به مرگ انسان می شود.
قسمت 5: بازرسی (بازرسی نشت و بازرسی ذرات داخل بطری، برای اطمینان از واجد شرایط بودن محصولات نهایی)
قسمت 6: بسته بندی (برچسب، کد دسته ای چاپ، تاریخ ساخت، تاریخ انقضا، قرار دادن در جعبه یا کارتن با دفترچه راهنما، محصولات نهایی در انبار برای فروش)
قسمت 7: اتاق تمیز (برای اطمینان از دمای محیط کارگاه، رطوبت، تمیز بودن طبق نیاز GMP، دیوار، سقف، کف، چراغ ها، درها، جعبه عبور، پنجره ها و غیره همه مواد متفاوتی از دکوراسیون منزل شما هستند.)
بخش 8: تاسیسات (واحد کمپرسور هوا، دیگ بخار، چیلر و غیره برای تامین منابع گرمایش، سرمایش کارخانه)

از این نمودار، ممکن است خط تولید بطری PP را ببینید که تنها چند بلوک در کل پروژه است. مشتری فقط باید گرانول pp را آماده کند، سپس خط تولید بطری pp را ارائه می دهیم تا تزریق پیش فرم، تزریق آویز، دمیدن بطری pp، برای دریافت بطری خالی از گرانول pp را انجام دهیم. سپس شستن بطری خالی، مایع پر کردن، درپوش های آب بندی، این فرآیند کامل برای یک خط تولید است.

برای یک پروژه کلید در دست، چیدمان کارخانه به طور ویژه طراحی شده است، مناطق مختلف کلاس تمیز دارای فشار دیفرانسیل هستند، به این امید که هوای تمیز فقط از کلاس A به کلاس D در جریان باشد.

در اینجا یک طرح کارگاه برای مرجع شما است.

مساحت خط تولید بطری PP حدود 20 متر * 5 متر است، اما کل کارگاه پروژه 75 متر * 20 متر است و شما باید مساحت آزمایشگاه، انبار مواد اولیه و محصولات نهایی را در مجموع حدود 4500 متر مربع در نظر بگیرید.

هنگامی که می خواهید یک کارخانه داروسازی جدید راه اندازی کنید، باید جنبه های زیر را نیز در نظر بگیرید:

1) انتخاب آدرس کارخانه

2) ثبت نام

3) سرمایه گذاری و هزینه جاری 1 ساله

4) استاندارد GMP/FDA

ساختن یک کارخانه داروسازی جدید، مثل شروع یک تجارت جدید مانند کارخانه آب معدنی، کارخانه عسل نیست. استانداردهای دقیق تری دارد و استانداردهای GMP/FDA/WHO کتاب دیگری است. مواد یک پروژه به بیش از 60 قطعه کانتینر 40 فوتی و بیش از 50 کارگر، به طور متوسط ​​3-6 ماه در محل نصب، تنظیم و آموزش نیاز دارد. شما باید با بسیاری از تامین کنندگان سر و کار داشته باشید، در مورد زمان تحویل صحیح طبق برنامه پروژه مذاکره کنید.

علاوه بر این، باید برخی از اتصالات/لبه ها بین 2 یا چند تامین کننده وجود داشته باشد. چگونه بطری ها را قبل از برچسب زدن از دستگاه ضدعفونی کننده به کمربند قرار دهیم؟

چه کسی مسئول عدم چسباندن برچسب روی بطری ها خواهد بود؟ تامین کننده دستگاه لیبل‌زنی می‌گوید، "مشکل بطری‌های شماست، بطری‌ها پس از استریلیزاسیون به اندازه کافی صاف نیستند تا برچسب برچسب بخورند." تامین کننده استریلایزر خواهد گفت: "این به ما ربطی ندارد، جرم ما عقیم سازی و از بین بردن پیروژن است، و ما به آن دست یافتیم، کافی است. چقدر جرات دارید که یک تامین کننده استریلیزر به شکل بطری لعنتی اهمیت می دهد!

همه تامین کنندگان گفتند، آنها بهترین هستند، محصولات آنها واجد شرایط هستند، اما در نهایت، شما نمی توانید محصولات واجد شرایط pp بطری گلوکز را دریافت کنید. بنابراین، چه کاری می توانید انجام دهید؟

تئوری چلیک - مکعب چلیک به کوتاه ترین صفحه چوبی بستگی دارد. یک پروژه کلید در دست یک چلیک بزرگ است و از صفحات چوبی بسیار متفاوت و عجیب و غریب تشکیل شده است.

IVEN Pharmaceutical، مانند یک کارگر چوب، شما فقط باید با IVEN ارتباط برقرار کنید، نیاز خود را به ما بگویید، مانند 4000bph-500ml، ما چلیک را طراحی می کنیم، پس از تایید با شما، 80-90٪ محصولات تولید می شوند، 10-20٪ محصولات منابع را از دست خواهد داد. ما کیفیت هر صفحه را بررسی می کنیم، از اتصالات هر صفحه اطمینان می دهیم، برنامه را بر اساس آن تنظیم می کنیم تا به شما در درک تولید آزمایشی در کوتاه ترین زمان کمک کنیم.

خط تولید بطری pp یکی از بخش های اصلی یک پروژه است. اگر تجربه چیدمان همه چیز را دارید، وقت و انرژی دارید تا بتوانید تمام مشکلات را خودتان حل کنید، می توانید خطوط تولید را به طور جداگانه به دلخواه خود انتخاب کنید. اگر تجربه ندارید و می خواهید سرمایه گذاری را در اسرع وقت پس بگیرید، لطفاً به این جمله اعتماد کنید: حرفه ای امور حرفه ای را انجام می دهد!

IVEN همیشه شریک زندگی شماست!