Iven Pharmatechمفتخر است که این کار را انجام داده استپروژه انتخابی برای اولین کارخانه دارویی که توسط یک شرکت چینی در ایالات متحده ساخته شده است. این گیاه نرم مدرن گیاه دارویی با حجم بزرگ (LVP) با استفاده از استانداردهای CGMP ایالات متحده طراحی و ساخته شده است. این منطقه مساحت تقریباً 4،600㎡ را شامل می شود ، با بیش از 3،000㎡ مناطق تمیز ، از جمله یک کارگاه تولید 2300㎡ ، یک آزمایشگاه 924㎡ و یک اتاق نمونه برداری 40. طرح گیاه از نظر عملکردی به سه منطقه اصلی تقسیم می شود: آزمایشگاه ، تولید و کمکی که هر یک مجهز به سیستم های تهویه مطبوع سفارشی هستند. منطقه آزمایشگاهی با توجه به نیازهای آزمایش تقسیم می شود: اتاق آزمایش مثبت (AHU-6101/ISO کلاس 8) ، اتاق محدودیت میکروبی (AHU-6102/ISO کلاس 7) ، اتاق تست استریل (AHU-6104/کلاس ISO 7) ، در حالی که منطقه فیزیکی و شیمیایی QC از تهویه هوای راحتی (AHU-6105) استفاده می کند. منطقه تولید با توجه به ویژگی های فرآیند ، مانند تمیز کردن (AHU-6106/ISO کلاس 8) ، تغذیه مواد (AHU-6107/ISO کلاس 7) و تهیه محلول اصلی و پر کردن محلول (AHU-6109/ISO کلاس 7) به واحدهای تمیز تخصصی مجهز است. منطقه کمکی مجهز به سیستم تهویه مطبوع AHU-6108 است.

تجهیزات تولیدی کلیدی فناوری اتوماسیون را ادغام می کند: خط پر کردن یک سیستم کاملاً مرتبط برای چاپ ، تهیه کیف و پر کردن ، سیستم تهیه راه حل به تمیز کردن و استریل سازی CIP/SIP دست می یابد و مجهز به یک ردیاب نشت تخلیه ولتاژ و یک دستگاه بازرسی خودکار چند دوربین است. خط بسته بندی پایین دست به یک عمل پر سرعت 70 کیسه در دقیقه برای محصولات 500 میلی لیتری دست می یابد و 18 فرآیند مانند بسته بندی بالش اتوماتیک ، پالتو کردن هوشمند و رد وزن آنلاین را ادغام می کند. سیستم آب شامل آماده سازی آب خالص 5t/ساعت ، دستگاه آب مقطر 2t/ساعت و 500 کیلوگرم بخار خالص است که با نظارت آنلاین از پارامترهای کلیدی مانند دما و TOC نظارت دارد.

این گیاه با استانداردهای بین المللی مانند FDA ، USP43 ، ISPE و ASME BPE مطابقت دارد و از طریق سیستم مدیریت کیفیت GAMP5 تأیید می شود و یک سیستم کنترل کیفیت تمام فرآیند را از دستگیره مواد اولیه تا انبارداری محصول به پایان می رساند ، و اطمینان می دهد که محصولات استریل شده با ظرفیت تولید سالانه 3،000 کیسه در هر ساعت (500mml Retitification) (500mml).