بیوراکتور
شرکت IVEN خدمات حرفهای در طراحی مهندسی، پردازش و تولید، مدیریت پروژه، تأیید و خدمات پس از فروش ارائه میدهد. این شرکت به شرکتهای بیودارویی مانند واکسنها، داروهای آنتیبادی مونوکلونال، داروهای پروتئین نوترکیب و سایر شرکتهای بیودارویی، امکان شخصیسازی از آزمایشگاه، آزمایش پایلوت تا مقیاس تولید را ارائه میدهد. طیف کاملی از بیوراکتورهای کشت سلولی پستانداران و راهحلهای مهندسی نوآورانه کلی. طراحی و ساخت بیوراکتورها به شدت از مقررات GMP و الزامات ASME-BPE پیروی میکند، طراحی حرفهای، کاربرپسند و مدولار و ترکیبهای طراحی ساختاری بینقص و انعطافپذیر را برای برآورده کردن الزامات کشت دستهای سلولی اتخاذ میکند.
این برنامه از یک واحد مخزن، یک واحد همزن، یک واحد کنترل دمای محفظه، یک واحد ورودی هوای چهار طرفه، یک واحد اگزوز، یک واحد تغذیه و پر کردن مجدد، یک واحد نمونهبرداری و برداشت، یک واحد کنترل اتوماسیون و یک واحد واسطه مشترک تشکیل شده است. برنامه خودکنترلی با استاندارد بینالمللی S88 مطابقت دارد و دارای ساختار واضح، عملکردهای کامل ثبت دادههای تاریخی، ذخیرهسازی، مدیریت، نمایش نمودار روند و تجزیه و تحلیل دادههای آموزشی، مطابق با GAMP5؛ عملکرد پیگیری حسابرسی (ثبت الکترونیکی/امضای الکترونیکی)، مطابق با CFR 21 PART11 است.
این محصول برای کشت سوسپانسیون کامل، کشت حامل ورقهای و کشت ریزحامل داروهای بیولوژیکی مانند آنتیبادیها و واکسنها (مانند واکسن هاری، FMD) و سایر داروهای بیولوژیکی در مقیاس پایلوت و تولید مناسب است.
