بیوراکتور
IVEN خدمات حرفه ای در طراحی مهندسی ، پردازش و تولید ، مدیریت پروژه ، تأیید و خدمات پس از فروش ارائه می دهد. این شرکت های بیو دارویی مانند واکسن ها ، داروهای آنتی بادی مونوکلونال ، داروهای پروتئین نوترکیب و سایر شرکتهای بیو دارویی را با شخصی سازی از آزمایشگاه ، آزمایش آزمایشی تا مقیاس تولید فراهم می کند. طیف کاملی از بیوراکتورهای کشت سلول پستانداران و راه حل های نوآورانه مهندسی. طراحی و ساخت بیوراکتورها به شدت از مقررات GMP و الزامات ASME-BPE پیروی می کنند ، طراحی حرفه ای ، کاربر پسند ، مدولار و ترکیبات ساختاری کامل و انعطاف پذیر را برای برآورده کردن نیازهای فرهنگ دسته سلولی اتخاذ می کنند.
این دستگاه از یک واحد تانک ، یک واحد همزن ، یک واحد کنترل دمای ژاکت ، یک واحد ورودی هوایی چهار طرفه ، واحد اگزوز ، واحد تغذیه و پر کردن ، یک واحد نمونه برداری و برداشت ، یک واحد کنترل اتوماسیون و یک واحد متوسط مشترک تشکیل شده است. برنامه خودکنترلی مطابق با استاندارد بین المللی S88 ، با ساختار واضح ، ضبط کامل داده های تاریخی ، ذخیره ، مدیریت ، نمایش نمودار روند و توابع تجزیه و تحلیل داده های آموزش ، مطابق با GAMP5 است. عملکرد دنباله حسابرسی (ضبط الکترونیکی/امضای الکترونیکی) ، مطابق با CFR 21 PART11.
این محصول برای کشت کامل تعلیق ، کشت حامل ورق و کشت ریزگرد داروهای بیولوژیکی مانند آنتی بادی ها و واکسن ها (مانند واکسن هاری ، FMD) و سایر داروهای بیولوژیکی در مقیاس خلبان و تولید مناسب است.
